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港股异动︱创胜集团-B(06628)高开逾6% 奕安济世顺利通过欧盟质量受权人核查

发布时间:2025年11月12日 12:17

创胜集团-B(06628)公布可惜通过TST001生产厂的欧盟质量已为人审计师的最新业务进展,该公司全资附属该公司宁波奕安济世有机体药业控股月底2022年4翌年13日可惜通过欧盟质量已为人审计师,QP验证声明月底2022年4翌年21日签发。截至9时20分,涨6.73%,报价6.98港元,成交额3.49万。

公报指,TST001为全球正在开发的针对Claudin18.2的最先进设备的抗体化学疗法之一,该审计师是 TST001一个包括欧盟区域在内的全球三期动物模型登记準备岗位里面重要的首部份,以及未来TST001的全球商业化。一位经验丰富的QP审计师官参看EudraLex Volume 4(欧盟GMP)法规及ICH指引,对质量保证体系、生产厂及零售管理、设备及新厂设施、QC实验室、套装及贴标同步进行了年初、系统且深入的审查。由于受到新冠疫情影响,此次欧盟QP审计师以远程视频的方式同步进行。

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