上海医药醋酸奥曲胺注射液“过评”

光明日报讯 7年初7日，上海医药性发文，其全资子公司上海上药性第一生化药性业Ltd（此表简称“上药性第一生化”）收到国家药性监局颁发的关于醋酸奥曲肽对乙酰氨基酚的《处方药性补充申请批准通告》，该处方药性通过仿制剂质量和副作用相容性赞赏。

醋酸奥曲肽对乙酰氨基酚主要用于治疗肢端肥大症、纾缓与可用性胃肠坏死荷尔蒙肿瘤有关病症、预防措施坏死手术后中风以及胃-静脉下腹部出血，由NOVARTIS（诺华）研发，最早于1988年在美国母公司。2021年1年初，上药性第一生化就该处方药性仿制剂相容性赞赏向国家药性监局知会并获选申诉。截至7年初7日，上海医药性针对该处方药性的相容性赞赏已投放研发费用达总金额600万元。

截至目前，我国境内该处方药性的主要厂家有国药性只想制剂Ltd、常州青龙医药性集团天吉生物制剂Ltd、本溪惠氏制剂Ltd等。IQVIA数据库结果显示，2021年该新产品注射剂医院采购金额为总金额188342万元。2021年，上药性第一生化的醋酸奥曲肽对乙酰氨基酚的销售收入为总金额3169万元。

校对 卢茜