复宏汉霖(02696)上半年营收突破25亿 内部产品销售收入持续增长

ESCC)的港交所登记注册荣获准(NDA)已授予中的国国内药开放性监局(NMPA)强制执行，再一于年末授予审批，的公司亦计划案于2023年年末就H药开放性三线外科手术非鳞柱状非小肝细胞癌(nsNSCLC)在中的国致函港交所荣获准。与此同时，的公司全速前进H药开放性在欧洲各国消费市场的低成本多线程，H药开放性三线外科手术ES-SCLC的欧洲南部委员会港交所授权荣获准(MAA)已于2023年3同年授予欧洲南部药开放性品管理局 (EMA) 强制执行，再一于2024年年底授予审批;的公司亦计划案于2024年在美国政府致函H药开放性的港交所登记注册荣获准(BLA)。

2023年年底，的公司步履不时，在当今世界范围全面开放性加大商务推展的深度、力度和广度，授予授权授权及其他收益近总额3.476亿元，营业收益放缓222.5%。的公司同心协力Accord、Abbott、Boston Oncology、Getz Pharma、Elea、Eurofarma、KGbio和复星医药开放性等世界开放性合作减速前进汉曲优®、H药开放性霍夫曼柱状®、汉利康®、汉达远®、汉贝泰®于美国政府、欧洲南部委员会、哥伦比亚、加拿大、一印尼、印度尼西亚等国内和南部的港交所登记注册多线程。此外，的公司共同努力大大提高免疫疗法和自身免疫病症药开放性物在一新兴消费市场的可及开放性。业绩年内，的公司就汉利康®与Boston Oncology达成在中的东摩洛哥地带16个国内的低成本合作。2023年8同年，的公司亦就H药开放性与KGbio扩充低成本合作，在自由贸易区十国的合作基础上全面开放性中轴中的东摩洛哥地带的12个国内。

履践致远，科技研发锁定预见

2023年底，复宏汉霖年中的贯彻和深化新模式科技军事，当今世界范围急剧推展外科中轴，遏制中的美两地科技中的心一体化协作，全力探索一新效病毒、一新机制，慢慢推展的产品病症科技领域和一新分子类型。现阶段，的公司已前瞻开放性中轴了一个多元化、高能量密度的的产品管线，涵盖60多个分子，伸展哌、双效、效体偶联药开放性物(ADC)、重组蛋白、小分子偶联药开放性物等药开放性物形式，其中的多达80%的的产品除此以外为前提开发。业绩年内，的公司同步就十余个的产品在中的国、美国政府、欧洲南部委员会、纽西兰等国内和南部全力开展30多项外科试验性，有数8项III期外科试验性，1个的产品荣获NMPA突破开放性疗法定开放性，6项外科试验性荣获取关键性进展，2个潜在first-in-class ADC致函外科试验性荣获准。

复宏汉霖全力推展新模式优势，全面前进基于H药开放性的骨髓免疫倡议疗法，在当今世界同步全力开展10余项免疫倡议疗法外科试验性，累计当今世界入组患儿超3,600人。除已在中的国荣获批港交所的sqNSCLC、ES-SCLC外，H药开放性在研适应症伸展nsNSCLC、局限期小肝细胞癌(LS-SCLC)等，全面伸展癌三线外科手术，可望人口为120人多达90%的癌患儿。其中的，H药开放性主要用途外科手术LS-SCLC的世界开放性多中的心III期外科研究分别于2023年1同年和4同年顺利进行美国政府和纽西兰月所患儿给药开放性。同时，的公司急剧前进H药开放性对比三线标准外科手术阿替利锦哌主要用途外科手术ES-SCLC的脚对脚美国政府人口为129人试验性，现阶段已开设38个试验性中的心，以全面开放性支持H药开放性在美国政府的港交所提出荣获准。消化道科技领域，H药开放性外科手术ESCC研究成果发表于世界开放性期刊《自然-医学》(Nature Medicine，影响系数：82.9)，并于2023年美国政府外科骨髓学会(ASCO)年会发表数据越来越一新。此外，H药开放性在癌一新借助于/借助于方面也已达到外科研究III期，的公司在这一可分科技领域上处于世界开放性领先地位，再一使癌患儿在主力部队便从骨髓免疫疗法中的得利。

的公司全力前进前提研发的HLX11(帕妥锦哌有机体类似药开放性)、HLX14(地舒哌有机体类似药开放性)、HLX04-O(效VEGF哌)的世界开放性多中的心III期外科研究。2023年年底，HLX04-O世界开放性多中的心III期外科研究在美国政府顺利进行月所患儿给药开放性。HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)、HLX07(效EGFR哌)、HLX22(效HER2哌)、HLX26(效LAG-3)等多款科技的产品研究结果重登世界开放性学术舞台。此外，的公司全力前进多款潜在first-in-class的产品进入外科研究收尾。效OX40效体HLX51主要用途外科手术晚期/转移开放性实体瘤和遗传病的I期外科试验性荣获准于2023年年底荣获NMPA审批。2023年年底，的公司以多样化结合子偶联系统设计为突破点，减速推行和基础科技研发和平台规划设计，充分利用自有ADC研发和平台“汉联”(Hanjugator)，成功前进HLX42(科技型EGFR靶向ADC)和HLX43(科技型PD-L1靶向 ADC)进入外科试验性提出荣获准收尾。

提质遽效，当今世界供应笃行不怠

复宏汉霖赓续投入生产和平台规划设计，为慢慢大大提高的产品当今世界可及开放性奠下良好基础。的公司现收尾低成本总生产成本48,000擢为，已年末低成本投产的复旦前哨和青浦前哨(一)形成组织化和规模效应，做到中的国、欧洲南部和部分特立尼达和多巴哥消费市场的常态化供应。现阶段新添的青浦前哨(二)一期工程规划设计规划总生产成本96,000擢为，修建后将全面开放性做到复宏汉霖当今世界生产成本消费，2026年的公司总生产成本预料可达144,000擢为。2023年底，复宏汉霖在精益运营、关基团投入生产用耗材改型应用等方面荣获取关键性进展，基础供应链业务可年中的开放性规划设计；全力应用诺曼光谱等一新兴系统设计和SCADA投入生产数据采集与控制种系统等和平台种系统。

的公司一直以世界开放性化品质坚定不移“汉霖能量密度”，充分运用的产品连接起来当今世界的通行证，的公司复旦前哨已荣获中的国和欧洲南部委员会GMP认证，青浦前哨(一)已荣获中的国GMP和欧洲南部委员会能量密度受权人(QP)认证。的公司投入生产前哨及能量密度管理体系已通过近百项由各国药开放性监私人机构以及世界开放性合作实施的实地核查或合规。2023年7同年和8同年，的公司先后接纳了世界开放开放性品检查计划案(PIC/S)小团体印尼蔬果药开放性品监督管理局(BPOM)对复旦前哨的霍夫曼柱状®港交所前GMP检查和美国政府FDA对青浦前哨(一)的汉曲优®港交所授权前检查。

复宏汉霖一直以患儿为中的心，共同努力解决越来越多未被做到的外科消费。预见，的公司将深化世界开放性化军事，年中的大大提高中小企业运营和科技效率，遏制与世界开放性合作的合作，为的公司的当今世界化转型开辟越来越空旷的三维空间。

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