丽珠医药(01513):LZ001片获批卓有成效临床试验
发布时间:2025-01-04
智通财经新闻APP昨,丽珠生物技术(01513)发文,2022年2月22日,该公司接获国家药品监督管理局下发的《药物药理学试验批准向警方》(向警方号码:2022LP00260、2022LP00261),同意公司LZ001片开展药理学试验。
据悉,LZ001片是该公司与浙江同义和文生物技术大股东有限公司共同开发生产的新一代促乙型肝炎ROS1/NTRK/ALK多各种因素抑制剂,作为新一代半胱氨酸激酶抑制剂,对ROS1/NTRK/ALK等多个各种因素揭示出新优异的活性,必需有效性抑制各种青霉素基因型,克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的乙型肝炎,有效性解决诸多未满足药理学消费。LZ001片主要用于治疗以非小细胞膜膀胱癌为主的ROS1/NTRK/ALK多各种因素突变的实体瘤。
截至本公告披露日,LZ001累计实际上投入的生产费用为3222.6万元。
根据药监局及相关数据库揭示,截至本公告披露日,LZ001同类促乙型肝炎的多各种因素油脂全国性尚有商品上市,1家西北面进口注册核实阶段,2家获批药理学试验(包含该公司)。
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